Описание вакансии
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Мы ищем Руководителя химико-аналитической лаборатории.
Чем предстоит заниматься
- Организация и запуск химико-аналитической лаборатории фармацевтического производства;
- Подбор и обучение сотрудников лаборатории, планирование работы лаборатории;
- Разработка документации СМК (СОП и РИ), проверка и утверждение методик анализа;
- Организация работы по трансферу аналитических методик с зарубежных площадок;
- Бюджетирование подразделения и контроль бюджета;
- Контроль за выполнением графиков работ по курируемым направлениям;
- Соблюдение требований действующих процедур и правил GMP;
- Контроль соблюдения требований охраны труда и техники безопасности.
Наши ожидания
- Высшее профессиональное образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое).
- Опыт работы в Химико-аналитической лаборатории фармацевтического предприятия от 5 лет, из ни опыт руководства командой от 2 лет.
- Уровень владения Английским языком не ниже B1.
- Знание и владение физико-химическими и химическими методами анализа, применяемыми в фармацевтической промышленности для контроля качества готовых форм лекарственных средств и полупродуктов биологического происхождения (хроматографические методы анализа, спектрофотометрические методики анализа, иммуно.)
- Знание международных и отечественных нормативных актов в области производства лекарственных средств и cGMP;
- Знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU;
- Опыт работы с LIMS LabVantage будет преимуществом.
- Готовность к зарубежным командировкам.
Мы предлагаем
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни, ДМС (после испытательного срока);
- Предоставление горячего питания;
- Компенсация фитнеса (после испыпательного срока);
- Годовой бонус;
- Работа в дружной международной команде.
Ключевые навыки
- Химические методы анализа
- Обучение и развитие
- Разработка регламентов
- Обучение персонала
- Руководство коллективом
- Аналитическое мышление
- Внутренний аудит
- Контроль качества
- Разработка инструкций
- Английский язык
- ВЭЖХ
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Взаимодействие с разрешительными органами
- Спектрометрия
- Управление качеством
- ТСХ (тонкослойная хроматография)
- Производственный контроль
- Организаторские навыки
- Лабораторная диагностика
- Ведение документации
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru