Описание вакансии
ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи. На сегодняшний день компании уже более 17 лет.
Чем предстоит заниматься
- Разработка протоколов:
- квалификации лабораторного/производственного оборудования, помещений, инженерных систем.
- валидации компьютеризированных/автоматизированных систем.
- Непосредственное участие в подготовке объекта к тестированию в рамках квалификационных активностей.
- Составление отчетной документации по результатам квалификации.
- Работа с несоответствиями/отклонениями выявленных в рамках квалификации, контроль за своевременным устранением.
- Согласование протоколов FAT/SAT- испытаний объектов, URS-спецификации требований пользователя.
- Непосредственное участие в FAT/SAT- испытаниях.
- Подборка валидационного оборудования, материалов; коммуникация с поставщиками/производителями; формирование заявок на закупку, разработка/запрос и предоставление необходимого пакета документации отделу закупок для формирования договоров и счетов; отслеживание сроков закупки.
- Разработка/актуализация валидационной документации (СОП квалификации объектов, Инструкции по эксплуатации валидационного оборудования и др.).
- Проведение обучения персонала предприятия требованиям документации по квалификации (СОП).
- Разработка протоколов оценки рисков в рамках квалификации.
- Осуществление мониторинга и формирование обзора валидационного статуса объектов.
- Отслеживание статуса поверки/калибровки валидационного оборудования.
- Участие в формировании план-графика валидационных работ.
- Подготовка данных достигнутой результативности процесса управления валидацией по установленным параметрам Требования:
- Высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, техническое, медицинское или ветеринарное
- Уверенный пользователь. Знание офисных программных, графических редакторов, браузеры и утилиты.
- Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, инициативность, самостоятельность, внимательность, умение работать в команде, быстро обучаемость
- Знание иностранного языка - желательно A2 (Elementary или Pre-Intermediate),
- Приветствуется:
- Опыт работы по эксплуатации лабораторного оборудования/производственного оборудования/ инженерных систем (сжатые газы)
- Опыт работы по наладке\обслуживанию\модернизации\запуску оборудования\инженерных систем
- Опыт работы по квалификации оборудования\помещений\инженерных систем
- Опыт работы по разработке документации по квалификации
- Знания специфики работы службы качества и производства лекарственных средств
- Знания системы фармацевтической системы качества
- Знания требовании по валидации
Мы предлагаем
- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;
- График работы 5/2 (8-30 до 17-00);
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);
- Оплачиваемый отпуск 28 дней;
- Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; ДМС,
- Иногородним, в случае согласия на переезд, компенсация съема жилья.
- Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 6
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru