Описание вакансии
Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. "Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств.
Чем предстоит заниматься
- Разработка протоколов и отчётов по валидации, участие в валидации процессов производства/очистки/упаковки;
- Проведение IQ, OQ, PQ для оборудования, Квалификация инженерных систем, Квалификация чистых помещений и складских зон;
- Проведение тренингов/обучений для сотрудников других подразделений по порядку проведения валидационных работ.
Наши ожидания
- Высшее фармацевтическое (химико-технологическое, биологическое или медицинское);
- Опыт работы в функции валидации/квалификации на фармпроизводстве (таблетированные формы, АФС);
- Опыт успешного прохождения инспекций (Росздравнадзор, ЕАЭС, EU GMP);
- Навыки проведения валидации для производственных и лабораторных процессов;
- Знание требований Рекомендаций № 77, N 19, ICH Q8/Q9/Q10/Q12, руководств ISPE, PDA;
- Знание методов и инструментов анализа рисков;
- Умение работать с нормативной документацией;
- Владение MS Office и 1C.
Мы предлагаем
- Возможность реализовать свой потенциал;
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 8.30 -17.00;
- ДМС;
- Питание в заводской столовой;
- Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru