Описание вакансии
Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. "Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств.
Чем предстоит заниматься
- Выпуск серий продукции:
- Оценка соответствия производства и контроля качества готового продукта требованиям НД;
- Оценка подтверждения пригодности производственных процессов и методов контроля;
- Работа с отклонениями и изменениями;
- Оценка полноты расследования отклонений;
- Участие во внутренних и внешних аудитах;
- Внедрение изменений;
- Взаимодействие с регуляторами;
- Разработка документов ФСК (СОП, СТП).
Наши ожидания
- Высшее профессиональное образование;
- Опыт работы в фармацевтической промышленности;
- Знание Правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза, ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», Постановление правительства РФ №1049 о Государственном регулировании лекарственных средств, Знание руководств ISPE, PDA.;
- Опыт работы с отклонениями (OOS/OOT), рекламациями;
- Опыт работы с системами менеджмента качества: расследование OOS/OOT/OOE, управление отклонениями, CAPA, изменениями;
- Навыки проведения внутренних и внешних аудитов;
- Знание методов и инструментов анализа рисков;
- Умение работать с нормативной документацией;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office, 1С)
Мы предлагаем
- Возможность реализовать свой потенциал;
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 8.30 -17.00;
- ДМС;
- Питание в заводской столовой;
- Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru