Описание вакансии
ГК Росатом - лидер на международном рынке. АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба. В технологический отдел АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется -Ведущий технолог флаконной линии.
Чем предстоит заниматься
- участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии (состоит из: машина мойки, депирогенизационный туннель, реактор приготовления растворов, машина наполнения, машина укупорки и закатки, машина вакуумирования, RABS, машина инспекции, машина этикетировки, проходные автоклавы) по подготовке в асептических условиях первичной упаковки – стерильных стеклянных флаконов для розлива РФЛП и АФС, флаконов с раствором 0,9 % NaCl, с бензиловым спиртом и вакуумированных флаконы для генераторов технеция-99m;
- разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленные регламенты, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для производства подготовленных флаконов на новой производственной площадке;
- участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства подготовленных флаконов;
- согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства подготовленных флаконов;
- разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству подготовленных флаконов;
- выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.
Наши ожидания
- высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно – в области химии, химической технологии, биотехнологии;
- стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;
- наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP;
- необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требований к асептическому производству;
- знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств (моечные машины для флаконов, депиронизационные туннели, реакторы приготовления растворов, вакуумные/лиофильные машины, укупорочные машины, инспекционные машины, этикетировочные машины, проходные автоклавы);
- будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки.
Мы предлагаем
- официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
- график работы 5/2 (8:00-17:00);
- полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией без протезирования);
- стабильная заработная плата и ежегодная премия;
- возможность профессионального роста и развития;
- обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
- карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.
- материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
- Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.
Ключевые навыки
- GMP
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru