Описание вакансии
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Главного технолога производства АФС способного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются.
Чем предстоит заниматься
- Руководство технологическим обеспечением производства активных фармацевтических субстанций (АФС) в соответствии с утвержденными регламентами и планами выпуска
- Контроль соблюдения технологических параметров процессов синтеза, очистки и сушки АФС на всех стадиях производства
- Разработка и актуализация технологических регламентов, производственных инструкций и стандартных операционных процедур (СОП) для выпуска АФС
- Обеспечение соответствия производственных процессов требованиям GMP и регуляторных органов
- Управление трансфером технологий от R&D-подразделений на производственные площадки и их последующее сопровождение в серийном выпуске
- Организация и контроль входного контроля сырья, межоперационного и выходного контроля качества АФС
- Расследование отклонений, несоответствий и брака в производственных процессах, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
- Оптимизация действующих технологий с целью повышения выхода, снижения себестоимости, сокращения длительности циклов и улучшения качества
- Управление валидацией технологических процессов, методов очистки оборудования и аналитических методик на производственных участках
- Координация работы технологов, инженеров и операторов производства, распределение задач и контроль исполнения
- Взаимодействие с отделами R&D, контроля качества, инженерными службами и поставщиками сырья
- Участие в подготовке и обновлении регистрационных досье на АФС и готовые лекарственные препараты
- Внедрение современных методов управления производством и автоматизации для повышения эффективности
Наши ожидания
- Опыт работы в производстве АФС или на фармацевтическом производстве от 5 лет
- Опыт руководства технологической службой производства от 3 лет
- Глубокое знание процессов органического синтеза, методов очистки и аналитического контроля в промышленном масштабе
- Знание требований GMP
- Навыки работы с технологической документацией, умение вести расследования и составлять отчеты.
Мы предлагаем
- Официальное трудоустройство и полный социальный пакет с первого дня работы.
- Конкурентную заработную плату (обсуждается на собеседовании).
- График работы 5/2.
- ДМС после испытательного срока.
- Работу в современной, высокотехнологичной компании с амбициозными задачами и сильной командой профессионалов.
- Обеспечение обедами и корпоративным транспортом.
Ключевые навыки
- Управление производством
- Бережливое производство
- Нормативно-техническая документация
- Контроль исправности оборудования
- Автоматизация технологических процессов
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru