Описание вакансии
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Инженера по валидации аналитических методикспособного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются.
Чем предстоит заниматься
- Разработка и подготовка документации для валидации, верификации и трансфера аналитических методик (планов, протоколов, отчетов).
- Планирование и организация экспериментальных работ по валидации методик в лабораторных условиях.
- Статистический анализ результатов испытаний, включая расчет показателей правильности, прецизионности, линейности, а также определение пределов обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ).
- Оценка соответствия разработанных аналитических методик регуляторным требованиям ведущих фармакопей (Государственной фармакопеи Российской Федерации, фармакопеи ЕАЭС).
- Участие в расследовании результатов, выходящих за рамки спецификации (Out-of-Specification, OOS), и анализе отклонений, выявленных в процессе валидации.
- Содействие в процессе трансфера аналитических методик между научно-исследовательскими отделами (R&D), контрактными производственными организациями и производственными площадками.
Наши ожидания
- Опыт работы в валидации аналитических методик;
- Высшее профессиональное: химическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биохимическое.
Мы предлагаем
- Официальное трудоустройство и полный соцпакет;
- Обеспечение обедами и спецодеждой;
- ДМС после испытательного срока;
- Корпоративный транспорт.
Ключевые навыки
- Аналитические исследования
- Аналитическое мышление
- Сбор и анализ информации
Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru