Обнинск. Городской портал

Инженер по валидации (транспортировка)

з/п не указана

Открыть вакансию

Описание вакансии

Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62

Чем предстоит заниматься

  • Планирование и проведение квалификации транспортных средств (IQ/OQ/PQ)
  • Верификация маршрутов транспортировки готовой продукции, нерасфасованной продукции, образцов
  • Валидация термоконтейнеров и упаковки для конкретных маршрутов, сезонов и температурных диапазонов
  • Разработка и ведение документации: протоколы и отчёты квалификации, оценки рисков маршрутов, СОП по транспортировке, планы действий в чрезвычайных ситуациях
  • Участие в аудите и квалификации перевозчиков
  • Мониторинг валидационного статуса транспортных средств и маршрутов, планирование реквалификации и сезонных повторных испытаний
  • Подготовка и сопровождение аудитов и инспекций в части транспортировки

Наши ожидания

  • Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или инженерное). Преимущество: доп. обучение по валидации/квалификации и GDP.
  • Опыт: от 1–2 лет на фармпроизводстве или в фармацевтической логистике.
  • Ключевые навыки:
  • Квалификация транспорта (IQ/OQ/PQ) и температурное картирование.
  • Верификация маршрутов (оценка рисков, сезонные испытания) и валидация термоконтейнеров/упаковки.
  • Работа с системами температурного мониторинга (логгеры, онлайн-системы): программирование, выгрузка и анализ профилей.
  • Разработка профильной квалификационной документации.
  • Продвинутый Excel (обработка данных картирования), опыт работы с ЭДО.
  • Знание нормативной базы: Решения ЕЭК № 77 (вкл. Прил. 15) и № 80, Приказ Минздрава РФ № 646н, PIC/S PI 006-4, ICH Q9.

Мы предлагаем

  • Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62
  • Стабильный доход (оклад + годовой бонус)
  • Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию) с первого рабочего дня, в том числе на детей до 18 лет
  • Комплексные обеды (бесплатное питание)
  • Процесс адаптации с опытными наставниками
  • Страхование жизни и несчастных случаев
  • Программа “гибкие льготы” (компенсация фитнеса, обучения и т.д)
  • Реферальная программа Приведи друга
  • Корпоративное обучение, адаптация с опытными наставниками
  • Охраняемая корпоративная парковка для авто
  • Корпоративный транспорт по Обнинску
  • График работы 5/2 по 8 часов

Источник — HeadHunter. Вакансия на hh.ru

Пожаловаться на вакансию

Работодатель может потребовать удалить вакансию, а соискатели — сообщить об обмане, дискриминации или ошибке. Мы рассмотрим жалобу в течение суток и ответим на почту. Если нарушение подтвердится, вакансию снимем с сайта или исправим.